公司电话:

028-85126983

新闻中心
公司动态

FDA认定miRNA-122为临床亟需的具有潜在资格的生物

发布时间:2017-01-12 12:07 作者:admin 浏览次数:
 
      近日美国FDA发布了“FDA Survey to Identify Potential Biomarkers for Qualification”报告,认定了多种疾病具有潜在资格的全新生物标志物,我公司致力研究开发的miRNA-122成为其中之一。
      认定报告显示miRNA-122作为临床亟需(Critical Need)的急性肝毒性安全生物标志物(非临床和临床),可应用于器官毒性的研究证明、剂量爬坡研究的安全性、药物诱发的肝损伤三种情况。miRNA-122是一种全新的生物标志物,该生物标志物能够帮助判断在使用药物后肝脏处于适应性过程中还是已出现损伤。



FDA报告链接地址:
https://www.fda.gov/downloads/drugs/developmentapprovalprocess/drugdevelopmenttoolsqualificationprogram/ucm459168.pdf